骨髓纤维化的研究进展

　　因塞特公司的Janus激酶抑制剂ruxolitinib （INCB18424 or INC424）的研究达到其主要研究终点，即与现有最佳疗法相比，ruxolitinib可显着缩小骨髓纤维化患者脾脏体积。该项试验由诺华公司执行，为诺华公司和因塞特全球合作与ruxolitinib许可协议的一部分，ruxolitinib为口服JAK1和JAK2抑制剂。

　　该项欧洲研究名为COMFORT-II（骨髓纤维化患者口服JAK抑制剂治疗的对照研究），研究结果显示，与现有最佳疗法相比，真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV的- MF）或者原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF） 患者接受ruxolitinib治疗后，脾脏体积显着缩小。其中给药剂量和方案由研究者确定。Ruxolitinib的安全性与先前研究的结果一致。完整的研究数据将在即将举行的医学会议上给予公布。

　　Incyte总裁和CEO Paul Friedman先生表明，欧洲COMFORT-II研究的结果证实了美国试验的数据，并进一步加强了他们的信心，对于骨髓纤维化患者和其治疗医生，这种新方法可有效治疗这种令人衰弱且致命的疾病。他们和诺华公司将继续努力工作，推进ruxolitinib使其成为第一个用于治疗MF的JAK1和JAK2抑制剂。

　　COMFORT-II和COMFORT-I临床试验的数据将成为全球监管计划的基础，计划在2011年第二季度开始，首先是美国，之后为欧洲。欧洲委员会（EC）和美国食品和药物管理局（FDA）已经将ruxolitinib指定为用于治疗MF的孤儿药。

　　因塞特医务办公室主任、首席药物开发和执行副总裁Richard Levy表示，COMFORT-I 和 II实验构成了至今为止规模最大的关于骨髓纤维化患者的实验。这两项III期临床试验的数据显示了ruxolitinib如何较安慰剂和现有的其它任何治疗方法更有效。能看到COMFORT-II实验得出的ruxolitinib安全性结果与先前的研究相一致，我们感到非常高兴。